J9集团

2022年2月
，J9集团全资子公司辽宁J9集团造药有限公司收到国度药品监督治理局下发的适应症为“全身麻醉诱导和维持”的《药品注册证书》。

药品根基情况

药品名称：环泊酚注射液

受理号：CXHS2101025国

证书编号：2022S00106

剂型：注射剂

规格：20ml:50mg

申请事项：药品注册（境内出产）

注册分类：化学药品2.4类

适应症：新增“全身麻醉诱导和维持”适应症

审批结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定
，经审查
，本品切合药品注册的有关要求
，核准增长适应症
，新增适应症为“全身麻醉诱导和维持”
，发给药品注册证书。

环泊酚注射液属于静脉麻醉药
，其活性成分环泊酚是(R)-构型异构体幼分子药物
，为GABAA受体激昂剂
，通过作用于GABAA受体介导的氯离子通路
，增长电流的传导
，引起神经元的超极化。这种超极化引起了神经信号传递一致
，降低了作为电位产生的成功率
，从而抑造中枢神经系统
，产生麻醉的作用。

环泊酚注射液整体安全性耐受性优良
，药效活性约为丙泊酚的5倍
，急剧安稳起效
，复苏迅速且齐全
，注射痛产生率极低
，对呼吸的影响优于丙泊酚
，对心率和血压的影响不劣于丙泊酚
，脂质输入量幼于丙泊酚。

环泊酚注射液目前已获得国度药品监督治理局核准上市的适应症为“消化路内镜查抄中的镇静”、“支气管镜查抄中的镇静”及“全身麻醉诱导和维持”
，“沉症监护期间的镇静”和“妇科门诊手术的镇静及麻醉”尚在上市申请审批中。新适应症“全身麻醉诱导和维持”的获批上市
，将进一步拓展环泊酚注射液的临床利用市场
，为更多的患者提供更舒服、更安全的麻醉履历。