J9集团

近日，J9集团创新药HSK31679片的Ⅱ期临床试验获得双组长单元北京大学第一医院和北京清华长庚医院医学伦理委员会的伦理核准。本次Ⅱ期临床试验重要主张为评估分歧给药剂量的HSK31679片相比慰藉剂在高胆固醇血症归并非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者中降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和肝脏脂肪含量的有效性和安全性，将在全国25家钻研中心发展，预计受试者数量约200例。

HSK31679片是J9集团自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激昂剂，该药物已实现Ⅰ期临床试验，现正式起头在北京大学第一医院和北京清华长庚医院发展Ⅱ期临床试验，项目进展顺利。

作用机造图

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)长短酒精性脂肪性肝病的一种晚期严沉大局，可进展为肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌，且难以自觉缓解。据预估，全球约超过4%成人可能患有NASH，其中国内的NASH患者约超过5000万，预计将来将会出现急剧增长的趋向，市场规模巨大。但NASH领域的药物钻研不休遇挫，目前全球仍没有获批用于医治NASH的药物疗法。

Madrigal公司研发的Resmetirom药物，其与HSK31679靶点一样，已在Ⅲ期临床试验MAESTRO-NASH中达到双沉重要临床终点，获得了积极了局，有望成为医治NASH的首个获批药物。

HSK31679片有较好的开发远景，有望为多多NASH患者提供一种新的更优医治选择。