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HSK21542注射液根基情况如下：

HSK21542注射液（以下简称“HSK21542”）是公司开发的全新的拥有自主知识产权的镇痛药物，拟用于急慢性疼痛、瘙痒等适应症的医治
。按我国新化学药品注册分类划定，其药品注册分类为化药1类
。

据临床前钻研，HSK21542为表周kappa阿片受体的选择性激昂剂，拥有强效且长效的镇痛作用，本品不易透过血脑樊篱，在阐扬表周镇痛的同时，能预防中枢阿片类药物有关副作用，如成瘾、致幻、呼吸抑造等
。这些特点批注 HSK21542 拥有药效显著、安全性优良等显著临床优势
。

该种类“急慢性疼痛”适应症于2019年10月获得国度药品监督治理局下发的《受理通知书》，受理号为CXHL1900316国/CXHL1900317国，于2019年12月获许进入临床，Ⅲ期临床试验规划于2021年3月获得CDE赞成；“瘙痒症”适应症于2020年2月获得国度药品监督治理局下发的《受理通知书》，受理号为CXHL2000068国/CXHL2000069国，于2020年5月获许进入临床，这次获得受理的适应症为“肝病瘙痒”
。

HSK21542临床试验发展情况

HSK21542注射液于2019年10月-2020年10月在澳洲发展了I期临床试验2020年1月-2020年9月在中国发展了I期临床试验；2020年6月-2021年2月在中国发展了用于腹部腔镜手术术后镇痛的Ⅱ期临床试验，目前在进行该适应症的Ⅲ期临床试验
。

除上述适应症和临床试验表，HSK21542目前还在发展在血液透析受试者中的Ⅱ期临床试验
。