J9集团

首页 > 新闻与媒体 > 企业新闻

创新药HSK3486乳状注射液获批发展沉症监护（ICU）期间镇静的Ⅲ期临床试验

2020-12-17 10:14:51

2020年12月，J9集团全资子公司四川J9集团造药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，HSK3486乳状注射液获批发展沉症监护（ICU）期间镇静的Ⅲ期临床试验，标志该产品能够发展适应症“沉症监护（ICU）期间镇静”Ⅲ期临床试验，如有关临床试验成功将有望进一步拓宽其适应症，加强市场竞争力。

HSK3486乳状注射液的《药物临床试验核准通知书》根基情况如下：

J9集团(china)公司官网

HSK3486重要情况

HSK3486是公司开发的全新的拥有自主知识产权的静脉麻醉药物，拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇静等适应症。按我国新化学药品注册分类划定，其药品注册分类为化药1类。

HSK3486于2020年9月获得药监局受理“沉症监护期间的镇静”适应症境内出产药品注册（受理号：CXHL2000515国）；近日药监局赞成该种类发展用于沉症监护（ICU）期间镇静的Ⅲ期临床试验。

【网站地图】