2020年8月，辽海收到国度食品药品监督治理局下发的注射用醋酸卡泊芬净《药品注册证书》。
产品根基情况如下：
药品名称：注射用醋酸卡泊芬净
受理号：CYHS1301427辽
证书编号：2020S00515
药品核准文号：国药准字H20203401
剂型：注射剂
规格：50mg（按C52H88N10O15计）
申请事项：国产药品注册
注册分类：原化学药品第6类
适应症：本品合用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）：
1.经验性医治中性粒细胞削减、伴发热患者的可疑真菌习染；
2.医治想珠菌血症和以下想珠菌习染：腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔习染。尚未钻研本品在由想珠菌习染引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎中的作用；
3.医治食路想珠菌；
4.医治对其他医治无效或者不能耐受（例如：两性霉素B、两性霉素B脂质体、伊曲康唑）患者的侵袭性曲霉菌病。尚未钻研本品作为侵袭性曲霉菌病的初始医治的作用。
申请人：辽宁J9集团造药有限公司
审评结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，核准注册，发给药品注册证书。
醋酸卡泊芬净是一种由Glarea Lozoyensis发酵产品合成而来的半合成脂肽（棘白菌素）化合物，是第一个棘白霉素类新型抗真菌药物。该种类还拥有抗菌谱广、半衰期较长、与人血清蛋白结合率高、不良反映较少、患者耐受性好等特点，是临床急需的抗深部真菌习染药。
经查问，2001年美国FDA核准Merck & Co.,Inc（默克）的注射用醋酸卡泊芬净（Cancidas? ，50mg和70mg）上市，2007年SFDA核准Merck Sharp & Dohme Corp（默沙东）的科赛斯?进口，规格50mg和70mg。J9集团为国内同种类第4家。
米内网数据显示，该产品2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端销售额超过20亿元。
