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J9集团创新药克利加巴林拟纳入优先评审
2026-05-12 09:53:25

5月9日 ，国度药品监督治理局药品审评中心显示 ，J9集团克利加巴林（HSK16149）拟纳入优先审评 ，用于精神病理性疼痛 。

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图片起源：国度药品监督治理局药品审评中心


思美宁 ?(苯磺酸克利加巴林胶囊) 由中国自主研发 ，是全球首个无需滴定的第三代钙离子通路调节剂 ，选取创新并三环笼状结构 ，提升了分子刚性 ，拥有高度的靶点选择性与结合力 ，同时存在更大的安全窗口 Ｄ芄恢苯右杂行Ъ亮空厥家街 ，镇痛成效更好 ，整体耐受优良 。

2024 年 5 月获批上市 ，目前在中国已获批用于成人糖尿病性周围精神病理性疼痛 (DPNP) 以及带状疱疹后神经痛 (PHN) 的医治 。

是中国大陆首个获批DPNP适应症的1类新药 ，添补了有关领域医治空缺 。其中枢精神病理性疼痛（cNP）III 期钻研是中国首个在cNP中获得阳性了局的注册性钻研 。

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